11月19日,美国工夫,博雅控股按铃走卒美股股票上市的公司赛斯卡麦克匪特斯氏疗法(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)颁布发表显露全自然的干细胞零件体系AutoXpress® II Platform (AXP®II)购置物了美国FDA510(k)答消耗于临床血库。

510(k)是适用于给FD的上市前自找麻烦。,麦克匪特斯氏疗法器械用于证明自找麻烦上市的人和,经过FDA 510(k)识别平均数购置物集会准入答应。全自然的干细胞零件体系axp

AXP®II是赛斯卡麦克匪特斯氏疗法自主地看重与形成的全自然的干细胞零件体系AutoXpress®Platform(AXP®)的晋级版本,与成套的用后就抛弃的电池零件安装相结合,给予了每一封锁的不结果实体系。,可自然的化、脐带B干细胞和祖细胞的活肉可信任收集。

axp^ii有或起功能对、用户界面、新采取军事行动体系的和睦相处、形成坞和Xpress Trak显露软件已晋级,意思显著的。,以拿契合现行良好夸张的行动或形象合格的(cGMP)因此现行良好有组织的采取军事行动合格的(cGTP)的高基准,代表了自然的化脐带血处置形成球体的要紧养育,也表现了博雅控股按铃持续实行为脐带血库集会给予高能力、去创始产量。

AXP**于2007年购置物答应,眼前,它大量地消耗于公共和关于个人的简讯脐带血禁令中。,脐血减量做事方法金基准,包罗美国最大的干细胞库CBR、纽约血库、冷藏性命与现在称Beijing脐血禁令,干细胞自然的零件安装和技术消耗于;举世有100多万户王室的做蜜饯了干细胞。。

Philip,CESC麦克匪特斯氏疗法维修首座技术官 Coelho代表,购置物FDA 510(k)对axp

作为让步自然的化处置形成球体的占主要地位创始者,最近几年中博雅控股按铃形成并向集会涂丰满的的自然的化技术总效果receiver 收音机,包罗临床自然的生物战利品的总效果receiver 收音机、诊断时间即时体系总效果receiver 收音机和CAR-T及地核免疫的细胞医疗设备的自然的化技术总效果receiver 收音机,契合国际基准的干细胞库营造、高能力细胞医疗设备仪的形成、创造和临床消耗给予了壮大的。

博雅的自然的化技术总效果receiver 收音机供养,为数百万王室的维修。使移近,博雅控股按铃将持续用创始开车开展,深一层的养育能力、高基准细胞药物的临床看重与形成,让这项高端麦克匪特斯氏疗法技术泽及更多受难者。

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